CE标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPPENE)。凡是贴有CE标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通,降低贸易壁垒。
无论是各成员国的产品还是进口的产品在欧盟市场流通都需要CE认证,否则会有法律风险和经济损失。不出口的企业CE认证也是不错的选择,可以检验自己的产品,增加市场竞争力。
一、CE认证强制执行的国家
1、欧盟成员国(27个): 法国、德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、丹麦、爱尔兰、希腊、葡萄牙、西班牙、奥地利、瑞典、芬兰、马耳他、塞浦路斯、波兰、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亚、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、罗马尼亚,保加利亚、克罗地亚。原成员国英国己经脱离欧盟。
2、四个欧洲自由贸易联盟会员国
挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登
3、正在申请加入欧盟的国家
土耳其
二、常见的指令标准
1、 承压设备指令PED 2014/68/EU
PED指令是最大压力高于0.5bar的承压设备、安全附件、压力释放装置,需要进行PED指令的CE认证。如阀门、压力管件、压力表、安全阀等。
2、 机械指令MD 2006/42/EC
各部件连接在一起的组合装置,通过电力等驱动,达到实际生产加工效果的设
备,区别于简单的工具。如泵、空压机、搅拌机、包装机等。
3、 低电压指令LVD 2014/35/EU
适用范围:交流在50V-1000V直流75V-1500V之间的电器产品。规定产品的电气安全,结构设计,运行过程中的危险防护都要达到安全规定,在正常条件下使用时不会出现危险。
4、 电磁兼容指令 EMC 2014/30/EU
主要包括电子电器类产品在工作中的电磁干扰和抗干扰能力。
5、 建材指令 CPR 305/2011/EU
包含在建筑物和土木工程中的产品。如瓷砖、地板、建筑五金件、卫生洁具、石材、油漆、火灾探测报警设备等
6、 防爆指令 ATEX 2014/34/EU
对于在爆炸性环境(如矿井下、有爆炸性气体和气体混合物存在的区域)下使用的电气设备,应符合防爆要求。广泛应用在石油化工方面的电气产品对防爆都有要求,如仪器、仪表、防爆灯具、配电箱等。
7、 计量器具指令 MID 2014/32/EU
适用于有测量功能的设备。如水表、电表、煤气表等
8、 无线电设备指令 RED 2014/53/EU
无线电设备指令适用于发送和接收无线电波的电气电子设备。如,电视、移动电话,无线蓝牙和WI-FI设备,物联网设备。符合低电压的要求;具有EMC指令中描述的适当水平的电磁兼容;有效和高效的使用无线电频谱。
9、 RoHS限用物质 2011/65/EU
在电子设备中限制使用某些有害物质指令(The Restriction of the use of Certain Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment)。主要是6种物质:铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯、多溴二苯醚。
10、 玩具指令 Toys 2009/48/EC
确保儿童使用的玩具是安全的,保证玩具市场的顺利运作。玩具的安全指令规定了玩具的易燃性、卫生性、放射性的要求。
11、 个人防护指令 PPE 89/686/EEC
PPE指令Personal Protective Equipment 的简写,指任何供个人为防备一种或多种损害健康和安全的危险而穿着或持用的装置或器具,主要用于保护雇员免受由于接触化学辐射、电动设备、人力设备、机械设备或在一些危险工作场所而引起的严重的工伤或疾病。除了面罩,安全玻璃,安全鞋以外,PPE个人防护设备包括了大量的呼吸防护设备、防护服、包括安全帽、护目镜、听觉保护器(耳塞)、安全手套、安全鞋、呼吸器和安全带。
12、 医疗器械指令 MDD 93/42/EEC
包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的医疗器械。如无源性医疗器械,以及有源性医疗器械。
13、 一般产品安全指令 GPSD 2001/95/EC
也称为通用产品安全指令。涉及运动设备、童装、奶嘴、打火机、自行车、家具、折叠床等。必须根据这些因素确定产品是否安全:产品的特点,包括成分、包装、以及装配、安装及保养说明。
三、CE认证认书的类型
(1)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性CE证书》,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
(2)EC Attestation of conformity 《欧盟标准符合性CE证书》,此为欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的证书,按照欧盟法规,只有NB才有资格颁发EC Type的CEE声明。
(3)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性CE证书》,此CE证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。